Yeni yöntem

Kannabidiol ve kenevir kaynaklı ürünler

CBD, saflaştırılmış kannabidiol (Epidiolex / Epidyolex), CBD yağları, THC, nabiksimols

Bu gruptaki, gerçekten ilaca dönüşen tek ürün. Üç adı konmuş epilepsi sendromu için ruhsatlı ve bunun ötesinde, diğer dirençli epilepsilerde geniş bir gerçek yaşam verisiyle destekleniyor. Dükkânda satılan yağ ile ruhsatlı solüsyon ise hâlâ aynı şey değil.

Hastalık hastalık nerede duruyor

Aynı tedavi bir sorun için iyi desteklenmişken bir başkası için tamamen denenmemiş olabilir. Ailelerin yanıltıldığı tek en sık yer burasıdır.

Nedir

Bu başlık altında birbirinden epey farklı üç şey dolaşıyor ve her şeyi belirleyen de bu farklar.

Saflaştırılmış farmasötik kannabidiol ruhsatlı bir reçeteli ilaçtır: standart bir ağız solüsyonu, bilinen bir konsantrasyon, denetimli bir üretim zinciri ve onaylı endikasyonlar. Rastgele çalışma kanıtı olan budur.

CBD ağırlıklı bitki özütleri, kannabidiolün yanında başka kannabinoidler — çoğu zaman bir miktar THC de — içerir. Bileşim partiden partiye ve üreticiden üreticiye değişir; tam bitki preparatları için öne sürülen “çevre etkisi” savı, gösterildiğinden çok daha sık dile getirilir.

Tezgâh üstü CBD yağları gıda takviyesi statüsündedir. Etkinlik açısından değerlendirilmezler ve bağımsız analizler etiketteki içerikle gerçek içeriğin sık sık uyuşmadığını göstermektedir.

THC psikoaktif bileşendir ve ayrı bir konudur. Ruhsatlı çocuk ürününün parçası değildir; gelişmekte olan beyin üzerindeki etkilere dair kaygılar saflaştırılmış kannabidiole değil, ona ilişkindir.

Yasal durum ve erişim ülkeden ülkeye belirgin biçimde değişir; birçok yerde erişim sıradan bir reçeteyle değil, hasta adına izin ya da ithalat yoluyla olur. Bir plan yapmadan önce kendi ülkenizde neyin geçerli olduğunu kontrol edin.

Nasıl işlemesi bekleniyor

Kannabidiol, sanıldığı gibi çalışmıyor. THC'nin etki ettiği CB1 reseptöründe doğrudan etkinliği azdır — sarhoş edici olmamasının sebebi budur.

Onun yerine birkaç mekanizma öne sürüldü: GPR55 üzerinde antagonizm, TRPV1 kanallarının duyarsızlaşması ve adenozin geri alımına etki, diğerleri arasında. Hiçbiri ana mekanizma olarak kesinleşmedi.

Bu, alışılmadık ve dürüst bir durum: etki, mekanizma anlaşılmadan önce çalışmalarda gösterildi. Bu sitedeki çoğu tedavinin tam tersi — orada mekanizma cazip, klinik etki eksiktir.

Gerçekte ne test edildi

• Ruhsatlı endikasyonlar; Dravet sendromunda, Lennox-Gastaut sendromunda ve tuberoskleroz kompleksinde büyük dergilerde yayımlanmış, rastgele ve plasebo kontrollü çalışmalara dayanıyor. Bu sayfadaki başka hiçbir şeyin yaklaşamadığı bir kanıt düzeyi.
• Etkinin büyüklüğü düz anlaşılmalı. Plaseboda %13'e karşı yaklaşık %39'luk bir ortanca azalma, birçok çocuk için daha az nöbet demektir; çoğu için nöbetsizlik demek değildir.
• Gerçek bir bilimsel tartışma da anılmayı hak ediyor: kannabidiol, klobazamın etkin metabolitinin kan düzeyini yükseltir ve çocukların çoğunun klobazam kullandığı çalışmalardaki yararın bir kısmı bu etkileşimden geliyor olabilir. Klobazam kullanmayan çocukların analizleri yine de bağımsız bir etkiye işaret ediyor, ama tartışma tam olarak kapanmış değil.
• Ruhsatlı üç sendromun dışına çıkıldığında kanıtın tasarımı değişiyor — rastgele çalışmalar yerine açık etiketli programlar, kayıt sistemleri ve çok merkezli geriye dönük kohortlar — ama hacmi hatırı sayılır ve yönü tutarlı. Epilepsinin dışına çıkıldığında ise gerçekten düşüyor: otizm ve serebral palsi spastisitesi için var olan şey küçük, karışık ve ön niteliktedir.

Hâlâ ne bilmiyoruz

• Yararın ruhsatlı üç sendromun ötesindeki dirençli epilepsilere uzanıp uzanmadığı ve hangilerine.
• Gelişmekte olan bir beyinde yıllarca maruziyetin uzun dönem etkileri — ruhsatlı ürün yeni ve ilk tedavi edilen çocuklar hâlâ küçük.
• Tam bitki özütlerinin saflaştırılmış kannabidiole bir şey ekleyip eklemediği, yoksa yalnızca değişkenlik mi kattığı.
• Doğru doz ve yanıt vermeyen bir çocukta bırakmak için doğru nokta.

Riskler ve istenmeyen etkiler

• Sık görülen ve doza bağlı olanlar: uyku hâli, iştahta azalma, ishal ve yorgunluk. Doz düşürmeyi gerektiren şey çoğu zaman bunlardır.
• Karaciğer enzimleri. Transaminaz yüksekliği görülür, özellikle valproat da kullanan çocuklarda. Başlamadan önce ve tedavi boyunca karaciğer işlevi kontrol edilmelidir — bu kuramsal bir uyarı değil, bir izlem zorunluluğudur.
• Etkileşimler. Klobazam ve valproatın ötesinde kannabidiol birkaç karaciğer enzimini etkiler ve başka ilaçların düzeyini değiştirebilir. Başlamadan önce çocuğun tüm ilaç listesi gözden geçirilmelidir.
• Denetimsiz yağlarda riskler farklı ve yönetilmesi daha zor: bilinmeyen doz, olası THC içeriği, bulaş ve kimsenin kontrol etmediği etkileşimler — çünkü şişenin içinde ne olduğunu kimse bilmiyor.
• Erişim. Ruhsatlı ürünün bulunabilirliği ülkeye göre değişir. Yerine tezgâh üstü bir CBD yağı kullanılması farmasötik eşdeğerlik taşımaz; standardize edilmemiş bir preparat, ruhsatlı ilacın yerini tutmaz.

Kabul etmeden önce sorulacak sorular

1. Bu, ruhsatlı ve standart farmasötik ürün mü, yoksa bitki özütü ya da takviye mi?
2. Hangi endikasyon için veriliyor ve bu, ruhsatlı olanlardan biri mi?
3. Çocuğumun karaciğer testleri yapıldı mı ve ne zaman tekrarlanacak?
4. Çocuğumun kullandığı her ilaçla etkileşimi birisi gözden geçirdi mi — özellikle klobazam ve valproat?
5. Hangi oranda azalmayı, hangi sürede hedefliyoruz ve hangi noktada işe yaramadığına karar vereceğiz?

Bu bölümde dahası